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NI-LabVIEW 2025
藥用復合軟膏管的檢驗方法與測試儀器
摘要: 采用濟南蘭光機電技術有限公司(Labthink)的NJY-20扭矩儀將軟膏管的管帽旋緊,要求掌握旋緊力不得低于 30N.cm 。之后用LSSD-01泄露與密封強度試驗儀的夾頭刺入軟膏管尾部,并置于專用容器中(裝有水),然后按標準規定通入200Kpa的空氣,檢測30秒內的泄露量。
Abstract:
Key words :

一、軟膏管耐壓強度試驗:
    1、試驗目的:由于復合軟管是復合膜通過熱壓封合過程將膜制成管。若工藝不穩定,容易存在強度下降進行泄漏的問題
    1、  試驗方法:取樣品,將管帽擰緊,扭力30N.cm-90N.cm,將壓縮空氣從管尾加入,空氣壓力為0.2Mpa,置于水中,持續加壓30秒,不得破裂,且焊縫處應無氣泡產生。
    2、  檢測儀器:采用濟南蘭光機電技術有限公司(Labthink)的NJY-20扭矩儀將軟膏管的管帽旋緊,要求掌握旋緊力不得低于 30N.cm 。之后用LSSD-01泄露與密封強度試驗儀的夾頭刺入軟膏管尾部,并置于專用容器中(裝有水),然后按標準規定通入200Kpa的空氣,檢測30秒內的泄露量。
  
二、 軟膏管內層與次內層剝離強度檢測
    1、  試驗目的:由于內層與鋁層是通過粘結方法結合在一起,所以內層與次內層剝離強度的檢測是用來判定復合狀態的重要參數,所以需要進行該項檢驗
    2、  試驗方法:將樣品照YBB00102003標準要求進行測試,注意縱向與橫向的剝離強度均不得小于5N/15mm。(注意一定是內層與次內層剝離強度的平均值,而并非最大值)
    3、  檢測儀器:采用XLW系列智能電子拉力機(labthink蘭光)進行檢驗即可,將試樣取成15mm寬,預剝開50mm之后,裝夾在智能電子拉力試驗機的上下夾具間,設定試驗速度為300mm/min,啟動試驗,測試出試驗結果。
  
三、軟膏管拉伸強度試驗:
   1、  試驗目的:該指標是用于判斷材料機械性能的重要指標
    2、  試驗方法:按照YBB00112003標準規定進行測試,需分別檢測縱橫向拉伸強度,并且強度不得低于16Mpa.由于該材料為復合材料,故記錄第一層材料斷裂時的負荷即可。
     3、  試驗儀器:采用XLW系列智能電子拉力機進行檢驗。取同批號管材,取樣之后,將試樣裝夾夾拉力機的上下夾具之間,設定試驗速度為100mm/min,測試第一層材料斷裂時的負荷。
  
四  管身與管尾熱合強度
    1、  試驗目的:斷用膜制成管時的焊接強度
     2、  試驗方法:按YBB00122003標準進行檢測。要求管身熱合強度不小于70N/15mm,管尾熱合強度不得低于20N/15mm。
    3、  試驗儀器:將樣品沿寬度方向均勻切取15mm寬的試驗,將試樣兩端分別置于XLW智能電子拉力試驗機(labthink蘭光)夾具上,設定試驗速度100mm./min,記錄測試結果。
  
五、軟膏管阻隔性能檢測
   1、試驗目的:阻隔性能考慮軟膏管材料阻隔性的一個重要性能指標,它對于軟管管的通透性、防酸敗、防變色、防變硬、防油水分離等控制起關鍵作用。
   2、試驗方法:水蒸氣透過量按照YBB00092003規定方法進行測試,要求試驗時將熱封面向濕度低的一側,水蒸氣透過量不得大于 0.5g/m2.24h.氧氣透過量按照YBB00082003標準規定測試,試驗時熱封面朝向低壓一側,氧氣透過量不得超過0.5cm3 /m2.24h.0.1Mpa .
    3、  試驗儀器,分別采用labthink蘭光的TSY-T系列透濕性測試儀與VAC-V系列壓差法氣體滲透儀進行檢測即可。該儀器為全自動高精度檢測,測試效率大大提高。
    以上信息由濟南蘭光機電技術有限公司專門整理,以期對藥用復合軟膏管制造與使用企業的質量控制助一臂之力,同時我公司還有專業的試驗室可開展上述所有項目的檢測,希望能與行業同仁就更多問題展開交流。

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