眾所周知,第三方醫(yī)學診斷行業(yè)是技術密集型和資本密集型行業(yè)。無論是國家層面,還是地方發(fā)展均對其有嚴格的行業(yè)準入和監(jiān)管政策,行業(yè)準入門檻和區(qū)域壁壘較高。
分子診斷作為體外診斷的重要細分行業(yè),是體外診斷診斷中技術要求最高,發(fā)展速度較快的領域。由于在檢測的靈敏度和準確性上的優(yōu)勢較為明顯,診斷技術發(fā)展迅速。另外,測序技術的發(fā)展為分子診斷快速發(fā)展增添了活力。
相比較國外分子診斷成熟的市場,我國分子診斷起步較晚,市場規(guī)模較小。不過,近年來,國家在生物醫(yī)學領域的投入十分巨大。僅2017年,體外診斷國家級政策達到42條,政策層面日益重視體外診斷領域的發(fā)展。
技術的不斷突破為體外診斷行業(yè)發(fā)展奠定了基礎。截止2017年體外診斷累計專利申請數超過2244件。從技術層面為分子診斷發(fā)展提供內生動力,這切實帶動了臨床應用的不斷開拓。
作為生物醫(yī)學熱門的發(fā)展領域,近年,分子診斷的快速發(fā)展吸引了不少企業(yè)觸角于此。近期,布魯克、科華生物等分子領域大咖紛紛“大展拳腳”,進一步完善產品線供給,增強產品市場競爭力。
近日,布魯克與Hain簽署最終協(xié)議,獲得傳染病分子診斷公司Hain Lifescience的多數股權。據布魯克表示,Hain將增加結核病和分枝桿菌,以及病毒學和人類遺傳學的能力檢測。通過收購,布魯克將擴大在分子診斷方面的覆蓋,特別是在微生物學和病毒學測試解決方案。雙方將一起為實時PCR儀器和下一代測序、快速、性價比以及液體陣列綜合癥面板帶來重大創(chuàng)新。
不久前,分子診斷領導者Myriad Genetics 3.75億美元收購Counsyl 。Counsyl——一個開拓性載體篩選和非侵入性產前篩查的先驅,以擴大公司攜帶者篩查和無創(chuàng)產前篩查業(yè)務。Counsyl的最佳生殖測試產品,與Myrad的領先的遺傳性癌癥測試相結合,有望幫助Myriad成為首要的女性健康基因測試公司。最終為客戶提供最高質量的基因測試與無縫的體驗。
國產知名企業(yè)科華生物斥資5.5億投資分子診斷領域。2018年5月,科華生物擬分步實施合計投資553,750,000元,取得西安天隆和蘇州天隆各62%的股權。這兩個公司在分子診斷領域具有較強的技術優(yōu)勢和產品儲備。通過收購,科華生物將進一步豐富公司分子診斷產品線,完善公司分子診斷檢測儀器布局,大幅增加分子診斷領域的檢測項目,顯著提升公司在分子診斷領域的競爭力和市場占有率。
客觀來看,人們生活品質的普遍提高,老齡化現象的日益突出,都為生命醫(yī)學市場帶來了巨大的發(fā)展空間。龐大的市場機遇強勢來襲,資本因素持續(xù)加持,無疑加速分子診斷市場的進一步發(fā)展。毋庸置疑,融資并購后的企業(yè)雙方都都將在產品、渠道和售后服務方面實現互補,發(fā)展的協(xié)同效應將大幅增加在新產品的研發(fā)和優(yōu)化上。