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利用微針新技術開發出了一種創新型淋病疫苗候選藥物

2018-09-21

  多年來,美國國家衛生研究院(National InsTItutes of Healt, NIH),疾病控制和預防中心(Centers for Disease Control and PrevenTIon, CDC)和制藥公司的研究人員都在試圖創建一種成功的淋病疫苗,然而從未成功過。臨床試驗結果也令人失望,有潛力的疫苗尚未引起免疫反應。研究人員也清楚,感染淋病的人的免疫記憶反應持續時間不會過長,他們很容易重新受到感染。

  淋病通常采用抗生素治療,但是淋病奈瑟菌(Neisseria)會產生越來越強的抗藥性,藥物的選擇變得越來越少。2006年,疾病控制和預防中心推薦了5種用于淋病的抗生素,現在美國地區只有一種仍然對治療有效,然而每年有40萬例淋病報告病例。

  現在出現了一種“超級細菌”淋病菌株,它具有耐藥性,因此對疫苗的需求變得更為迫切。大多數研究人員都在開發新型疫苗,據報道,摩斯大學(Mercer University)的制藥科學家MarTIn D’Souza采用一種新穎的方法,開發出一種創新型淋病疫苗候選藥物。

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  MarTIn D’Souza博士

  許多失敗的疫苗嘗試涉及到的淋病奈瑟菌株都會懸浮在溶液中,但是D’Souza博士的疫苗具有差異性。他的候選疫苗是干的,他將細菌菌株凍干并將其融入由糖聚合物制成的微針中。將微針貼片作用于皮膚就像貼創可貼,微針會在兩分鐘內溶解。然后,疫苗被釋放到皮膚中,其中的微小粒子會被免疫細胞吸收。

  A、配置的微針長度為600?M;B、淋病奈瑟菌微粒加載到微針中;C、經皮給藥后可溶解的微針;D、微針皮膚貼片“創可貼”;E、利用亞甲基藍染料的微針貼片在皮膚上形成微通道;F、使用共焦顯微鏡在試驗小鼠皮膚上觀察到的鈣黃綠色素染色微通道光切圖像,在高達600±60?M深度的微通道中觀察到的鈣黃綠素。

  由于最終的微針疫苗中不含水,這種疫苗就不需要冷凍處理,可以在室溫下保存多年。

  制藥科學教授兼摩斯大學藥物輸送研究中心的聯合主任D’Souza博士表示,“許多疫苗都通過肌肉內或皮下注射,但是很大一部分會從身體中排出,采用微針貼片形式的疫苗則不會有上述困擾。”

  D’Souza博士的研究小組針對感染淋病的試驗小鼠進行了這種潛在疫苗的初步研究。所有試驗小鼠在接種到一次疫苗后都存活下來,并對疫苗產生了強烈的抗體反應。

  他最近從美國國家過敏和傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)獲得了為期三年,總共464658美元的補助,以支持進一步研究,確定疫苗能否引起長期記憶反應。

  D’Souza博士還為卵巢癌設計了一種干粉狀顆粒疫苗,也獲得了美國國家衛生研究院的資助。該疫苗預計將于2019年初進入一期臨床試驗,它將成為第一款達到臨床試驗標準的卵巢癌疫苗。D’Souza正在與總部位于德克薩斯州休斯頓(Houston, Texas)的Kiromic Biopharma合作,該公司將監管在安德森癌癥中心(MD Anderson Cancer Center)進行的試驗。卵巢癌疫苗將以膠囊形式給患者服用。


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