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中國團隊公布首例無線微創(chuàng)腦機接口臨床試驗成功開展

2024-01-31
來源:IT之家

1 月 31 日消息,據首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院官方消息,1 月 29 日,首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院趙國光教授團隊、清華大學醫(yī)學院洪波教授團隊召開無線微創(chuàng)腦機接口臨床試驗階段進展總結會,宣布全球首例植入式硬膜外電極腦機接口輔助治療頸髓損傷引起的四肢截癱患者行為能力取得突破性進展。

據介紹,首例接受腦機接口處理器植入腦內的患者是一位車禍引起的頸椎處脊髓完全性損傷(ASIA 評分 A 級),54 歲,男性,此前長期處于四肢癱瘓狀態(tài)。

2023 年 10 月 24 日,首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院趙國光教授團隊、清華大學醫(yī)學院洪波教授團隊,共同完成了無線微創(chuàng)植入腦機接口 NEO(Neural Electronic Opportunity)首例臨床植入試驗,將兩枚硬幣大小的腦機接口處理器通過神經外科醫(yī)生的操作植入高位截癱患者顱骨中,成功采集感覺運動腦區(qū)顱內神經信號。

手術后 10 天患者出院回家。居家使用時,體外機隔著頭皮給體內機供電,并接收腦內的神經信號,傳送到電腦或者手機上,實現腦機接口通信。

經過三個月的居家康復訓練,該患者目前可以通過腦電活動驅動氣動手套,實現自主喝水等腦控功能,抓握準確率超過 90%。患者脊髓損傷的 ASIA 臨床評分和感覺誘發(fā)電位測量均有改善。

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首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院表示,與馬斯克的腦機接口公司 Neuralink 首款名為“心靈感應”(Telepathy)產品的技術不同,本項目在無線微創(chuàng)方面實現了兩大突破,一方面通過植入腦機接口 NEO,將內機埋在顱骨內,電極覆蓋在硬膜外,在保證顱內信號質量的同時,不破壞神經組織;另一方面它采用了近場無線供電和傳輸信號,植入顱骨的體內機無需電池。

該項無線微創(chuàng)腦機接口的臨床試驗分別于 2023 年 4 月通過宣武醫(yī)院審查,10 月開展了首例手術,并進行了國際和國內植入醫(yī)療器械臨床試驗注冊(NCT05920174、滬械臨備 20230175)。

腦機接口通過記錄和解讀大腦信號,實現大腦和計算機之間直接通信。一方面可以幫助漸凍癥、脊髓損傷、癲癇等腦疾病患者康復;另一方面有望實現腦機融合智能,直接拓展人腦信息處理能力,具有廣泛應用前景。

附團隊介紹:

趙國光教授團隊趙國光教授團隊較早在國內從事了腦機接口的應用研究工作,2017 年開始,即與米格爾院士聯合,開展了世界首個腦機接口脊髓損傷的 RCT 臨床注冊研究。牽頭中國首個癲癇植入式腦機接口 III 期臨床器械臨床項目,合作開發(fā)、驗證中的植入式腦機接口、閉環(huán)刺激外科器械數量達 6 項。由于在神經外科和腦機接口領域中的貢獻,趙國光教授入選“北京學者”,同時獲得腦機接口領域“華瑙學者獎”,為國內唯一一位獲得該獎項的臨床醫(yī)生。

洪波教授團隊洪波教授團隊長期開展腦機接口原理、算法和臨床轉化研究。2015 年高小榕、高上凱教授團隊在頭皮腦電穩(wěn)態(tài)誘發(fā)電位腦機接口中,達到 319 比特 / 分鐘的信息傳輸率;2021 年洪波教授團隊在無線微創(chuàng)腦機接口臨床前研究中,每個電極等效信息傳輸率達到 20 比特 / 分鐘,均超過當時國際同類腦機接口最高水平。

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