心血管疾病一直是人類健康的一大殺手。據統計,目前全國心血管病患者約有2.9億,且患病率仍處于持續上升階段。據《中國居民營養與慢性病狀況報告(2018年)》顯示,每年有超過350萬人死于各類心血管病,占總死亡41%,居我國疾病死亡首位。 其中一個重要原因在于,心血管疾病知曉率過低,很難做到有效防控。
以心律失常為例,它是心血管類疾病中常見的一組疾病,可突然發作導致猝死,也可持續累及心臟而致心力衰竭;但心律失常多為偶發或陣發性,常規心電檢測很難捕捉到發作時的心電信息,難以做出有效診斷;院內24小時Holter又不適合日常檢測?;诖耍簧偃碎_始探索院外市場。
36氪近期接觸到的「粒恩醫療」(以下簡稱:粒恩)便是其中一家,其產品由智能數據采集終端設備、心電大數據云平臺、AI心電實時監護、平臺專職醫師復核和值守服務共4部分組成,形成了專業設備+專職醫療服務的完整體系。
粒恩心電便捷佩戴實拍圖(團隊供圖)
目前,公司已擁有12項國家專利技術,涵蓋發明、實用新型、外觀和軟著等;其產品也在去年10月獲得CFDA二類醫療器械注冊證,位于深圳的廠房也已建設完畢,其產品已與今年2月初正式開始售賣;至于具體的銷售數據,團隊表示還尚未成規模。
具體到產品/服務形態上,根據創始人孫鑠介紹,公司針對不同的客戶推出了三款產品:針對機構(醫院、康復中心、養老機構等)的醫生后臺監護系統、針對心臟病患者(術后)的專業康復版,以及面向健康和亞健康人群的大眾健康版。
具體來說,后臺會通過算法+人工復核讀取心電信號,即在監測到佩戴者身體出現異常時,會先發出預警信號,同時會將數據上傳至后臺,先由系統自動地做出判斷——可監測21種心率失常并提供連續測量、快速心電圖、holter三種模式的心電監護,再由24小時值守的醫生進行復核,后續醫生會通過APP、社交軟件或者電話聯系佩戴者,提出建議。
連續測量、快速心電圖、holter三種模式及自動心電診斷報告
在孫鑠看來,心電圖的判圖門檻過高,且需要對異常情況做及時預警,還是得有專職的醫生團隊做后續服務支撐,而這是市面上大多數產品所不具備的。他還透露,目前公司也正在和阜外醫院合作開展有關頻發室性早搏對患者臨床癥狀等方面影響的臨床研究項目,進一步“驗證”其產品和臨床場景的貼合度。
事實上,市面上已陸續涌現出一大批適用于院外心電監護產品,譬如36氪曾報道過的掌上心電、心書心電儀、泰控心儀、胡桃心貼、好朋友、心衛士等,但至今沒有品牌形成規?;N售,或有較高知名度。
在孫鑠看來,原因有多個方面:1)市面上的遠程心電監測設備大多為健康消費級產品,不具有醫學臨床診斷與監護價值;2)心血管疾病高發人群年齡偏大,但多數心電監測設備都是數據采集器+APP的組合形態,操作復雜;3)缺乏及時的預后措施,即大多產品并沒有自己的全職醫生團隊,難以做到對異常情況的及時響應。這些都會影響消費者的品牌感知。
不過,孫鑠也表示,大家集體入場足以說明院外心電監測的市場潛力,但從院內走向院外也需要時間進行市場教育,就像過去的血壓計和血糖儀。
近幾年,市場上也出現了一些成功案例,譬如美國專注做院外心電監護的iRhythm (2016年10月在納斯達克上市),市值突破14.2億美金且銷售額逐年遞增,這也給了孫鑠很大的信心。據悉,iRhythm的產品不提供無線實時數據傳輸,而是將用戶動態心電圖數據進行存儲,數據收集完畢后,由用戶傳回來,然后由iRhythm的專業團隊給出心電報告并傳輸給醫生;而粒恩依托于自己的云平臺,可支撐40個小時的連續監測,并能做到實時分析,降低了患者負擔并提高用戶體驗。
團隊方面,目前共有近30人,創始人兼總經理孫鑠在醫療設備行業10年+經驗,曾在邁瑞、理邦任職多年,精通產品運營。營銷總監在消費領域有數10年經驗,曾任多家上市公司高管,互聯網營銷專家;首席云平臺架構師有10年+互聯網資深架構經歷,曾主導開發和管理國家支持系統、聯通等眾多大型項目;首席算法架構師在心電算法領域精耕10年+,曾任上市公司首席算法架構師,精通數字信號及算法分析。
目前,公司已啟動Pre-A輪融資計劃,計劃融資1500萬元,用于平臺建設、市場推廣、擴大產能等方面。