吞下小小一片藥，藥片里裹著的微型傳感器便進(jìn)到患者體內(nèi)，從身體內(nèi)部對(duì)各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行收集，同時(shí)和體外設(shè)備配合，協(xié)助醫(yī)生和護(hù)理人員追蹤患者用藥情況，這項(xiàng)“芯片藥”技術(shù)的新藥上市申請(qǐng)已經(jīng)落到了美國(guó)食品藥品管理局(FDA)案頭。
65億美元投資數(shù)字醫(yī)療
Proteus Digital Health(PDH)公司和日本大冢制藥從2012年其一直合作開(kāi)發(fā)一項(xiàng)“芯片藥”技術(shù)，該藥品內(nèi)含一個(gè)可吸收的微型傳感器，藥片被患者服下后，微型傳感器的電極利用胃液提供動(dòng)力，在胃里收集心率、身體角度、活動(dòng)情況等實(shí)時(shí)生理信息，與患者體外的貼片感應(yīng)裝置進(jìn)行通信，將體內(nèi)的各種信息傳出，顯示在智能 手機(jī)等終端設(shè)備上。
PDH公司2001年成立于美國(guó)加州。2010年，該公司的技術(shù)已經(jīng)在歐盟獲得認(rèn)證，允許銷(xiāo)售一款名叫Raisin的基于可攝入傳感器的健康監(jiān) 測(cè)系統(tǒng)。2012年，PDH在英國(guó)推出了產(chǎn)品Helius。隨著2014年一筆1.72億美元G輪融資的到來(lái)，該公司累計(jì)已經(jīng)獲得超過(guò)3億美元投資，被認(rèn) 為是最有潛力的醫(yī)療科技公司之一。
數(shù)字醫(yī)療(Digital Health)目前已經(jīng)成為創(chuàng)新領(lǐng)域最吸引投資人注意的板塊之一，根據(jù)Startup Health網(wǎng)站的數(shù)據(jù)，全球有超過(guò)7500家創(chuàng)業(yè)公司正在開(kāi)拓各類(lèi)數(shù)字醫(yī)療業(yè)務(wù)，去年獲得的投資規(guī)模達(dá)到65億美元，相比之下，2013年只有29億美元，而今年僅上半年就已接近這一水平，達(dá)到28億美元。
該芯片被植入在大冢制藥用于治療精神分裂癥的藥物阿立哌唑(ABILIFY)之中。據(jù)了解，該芯片最大的作用在于，能夠幫助醫(yī)生和護(hù)理人員追蹤 患者實(shí)際用藥情況，同時(shí)收集各種生理反饋信息，達(dá)到幫助患者堅(jiān)持按醫(yī)生處方服藥的目的，減少不當(dāng)用藥產(chǎn)生的醫(yī)療資源浪費(fèi)，在精神疾病和心理障礙治療上作用 尤為明顯。
不按時(shí)服藥?芯片知道
PDH公司表示，發(fā)達(dá)國(guó)家中約有一半精神疾病患者不按處方服藥，一些需要長(zhǎng)期服藥的病患擅自停藥，導(dǎo)致舊病復(fù)發(fā)。僅僅在美國(guó)，由于患者不按處方服藥而對(duì)醫(yī)療系統(tǒng)造成的不必要浪費(fèi)就高達(dá)3000億美元。因此，這項(xiàng)醫(yī)療監(jiān)測(cè)技術(shù)所面向的服務(wù)對(duì)象是那些負(fù)責(zé)照料慢性病患者的護(hù)理人員，幫助他們掌握治療 進(jìn)度，督促患者按處方服藥，避免患者因不按處方服藥舊病復(fù)發(fā)而帶來(lái)不必要的浪費(fèi)。
“一直以來(lái)，患者從醫(yī)生那里開(kāi)了藥，醫(yī)生囑咐拿回家吃，但患者常常不遵醫(yī)囑，”P(pán)DH公司CEO湯普森(Andrew Thompson)稱(chēng)，芯片藥能夠?qū)Χ囗?xiàng)生理指標(biāo)進(jìn)行測(cè)量，未來(lái)還能實(shí)時(shí)監(jiān)控患者的健康狀況，幫助患者分析治療是否奏效。
“這是政策層面對(duì)醫(yī)療創(chuàng)新和軟件創(chuàng)新相結(jié)合的一次新突破，”盡管FDA不能保證該藥物最終能夠獲批上市，但是湯普森相信，F(xiàn)DA接受申請(qǐng)已經(jīng)是數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域的一個(gè)重要里程碑。一旦獲批，醫(yī)生將能在處方上向病人開(kāi)出芯片藥，監(jiān)控病人的服藥規(guī)律，提高療程的效率。
過(guò)去幾年里，PDH公司和FDA一直在制定芯片藥相關(guān)政策機(jī)制上密切合作，光是這項(xiàng)芯片技術(shù)本身，F(xiàn)DA就對(duì)涉及的800項(xiàng)專(zhuān)利進(jìn)行數(shù)十次的臨床研究。
包括谷歌和蘋(píng)果在內(nèi)的一些科技公司都對(duì)智能醫(yī)療領(lǐng)域顯示出極大興趣，但是，世界各國(guó)的監(jiān)管部門(mén)都必須掌握足夠尖端的專(zhuān)業(yè)技術(shù)才能對(duì)這種新型的醫(yī)療產(chǎn)品的安全性和效果進(jìn)行評(píng)估，這個(gè)過(guò)程無(wú)形中成為制約這個(gè)行業(yè)發(fā)展的瓶頸。